Нотификация косметической продукции в Украине - это многоэтапный процесс, к которому нужно готовиться заблаговременно. Процесс нотификации требует от производителей и импортеров подтверждения соответствия производства надлежащей производственной практике GMP и продукции требованиям безопасности.
Производители и импортеры должны проходить процедуру нотификации перед введением косметической продукции на рынок. Эта процедура является обязательной частью регулятивного контроля в сфере косметики.

„Технический регламент (ТР) на косметическую продукцию разработан на основе регламента Regulation (ЕC) No 1223/2009 on cosmetic products от 30 ноября 2009г и в соответствии с ПОСТАНОВЛЕНИЕМ КМУ № 65 от 20 января 2021г.) „вступает в силу с  03 августа 2024 р.

Предоставление на рынке косметической продукции, соответствующей требованиям настоящего Технического регламента, не может быть запрещено или ограничено. Предоставление на рынке косметической продукции, которая была введена в обращение до 3 августа 2026 г., не может быть запрещено или ограничено из-за несоответствия такой косметической продукции требованиям Технического регламента.

Косметическая продукция может вводиться в обращение, если для нее определено "ответственное лицо". Предоставление косметической продукции на рынок осуществляется с обязательным указанием на продукции информации об ответственном лице, его название и местонахождение.

 

Требования ТР к Ответственному лицу заключаются в следующем:

1) обеспечение оценки безопасности, основанной на совокупности доказательств из всех источников на основе имеющейся информации;

2) осуществление анализов надежными и воспроизводимыми методами, определенными национальными стандартами идентичными гармонизированным стандартам ЕС;
3) запрет испытания на животных - конечного состава, ингредиентов или их комбинации, конечной косметической продукции, с использованием отличного от альтернативного метода;
4) использование только безопасных красителей, консервантов и УФ-фильтров в изготовлении продукции в соответствии с определенными в ТР;
5) хранение документации в течение 10 лет с даты введения в обращение последней партии на рынок.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Согласно п. 25 регламента оценку безопасности косметической продукции осуществляет эксперт - лицо, получившее высшее образование по специальности "222 Медицина" или "226 Фармация, промышленная фармация" на магистерском уровне высшего образования или другое высшее образование, которое признается эквивалентным МОН.

​

Какие основные шаги необходимо предпринять для обеспечения соответствия косметической продукции требованиям регламента?

• Разработать и внедрить на производстве систему управления, которая будет соответствовать требованиям стандарта ДСТУ EN ISO 22716:2015 Косметика. Надлежащая производственная практика (GMP)

• Обеспечить проведение испытаний косметической продукции

• Осуществить оценку безопасности и составление отчета о безопасности косметической продукции.

• Осуществить нотификацию (предоставление) информации о косметической продукции на соответствующем электронном портале Минздрава, предоставив данные по косметической продукции.

Существует много других особенностей и требований, касающихся регистрации, но мы определили ключевые и предоставляем каждому нашему читателю и подписчику "Дорожную карту нотификации косметики в Украине".

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

 

 

 

 

 

​

​

​

ООО "ООВ Евротехстандарт" - ваш надежный партнер
в деле нотификации косметической продукции в Украине

​

 Преимущества сотрудничества с нашей компанией

​

• Экспертность: Наши специалисты обеспечат вам профессиональную экспертизу и консультации на каждом этапе.

• Комплексные Услуги: Полагаясь на наш опыт нотификации в ЕС, мы предлагаем полный спектр услуг, включая испытания, оценку безопасности, нотификацию, а также услуги уполномоченного лица.

•  Эффективность: Разрабатываем индивидуальные стратегии для оптимизации всего процесса.

 

Начните ваш путь к успешному размещению косметической продукции на рынке Украины в соответствии с регуляторными требованиями с Органом по оценке соответствия "Евротехстандарт". Получив комплексные услуги и осуществив нотификацию, ваша компания сможет успешно реализовывать продукции в Украине. Заполните Анкету-заявку, и мы вам поможем достичь успеха на рынке Украины, обеспечив соответствие регуляторным требованиям по введению в оборот и предоставлению на рынок косметической продукции в Украине.
 

Мы также разработали авторскую программу по обучению экспертов по оценке безопасности.

Мы приглашаем всех заинтересованных специалистов присоединиться к когорте экспертов по оценке безопасности. Наши курсы ведут опытные европейские и отечественные специалисты, которые поделятся своими знаниями и навыками с участниками, ответят на все вопросы по оценке безопасности и составлению отчета.

Запись-предварительная регистрация на курс обучения "Оценка безопасности и нотификация косметической продукции" осуществляется по QR-коду или ссылке ЗАЯВКА НА КУРС. Сейчас проводится запись на курс с 21 октября 2024г.

Чтобы присоединиться к курсу "Оценка безопасности и нотификация косметической продукции", заполните форму заявки на нашем сайте. Наши представители свяжутся с вами об условиях участия и возможных сроках обучения.