Диетические добавки: новые требования в Украине по нотификации, маркировке и безопасности

В 2025 году в Украине введено новое регулирование оборота диетических добавок.

27 сентября 2025 года вступил в силу Закон № 4122-IX, который предусматривает обязательную нотификацию, обновленные требования к составу, маркировке и безопасности продуктов. Эксперты нашей компании сопровождают производителей и импортеров на всех этапах — от анализа состава до подачи уведомления о введении продукта в оборот.

Диетические добавки — это пищевые продукты, которые должны соответствовать требованиям безопасности, качества и надлежащей маркировки, определенным действующим законодательством Украины.

Согласно статье 1 Закона Украины «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов», утверждено определение диетической добавки как пищевого продукта, который: предназначен для потребления в небольших определенных количествах в качестве дополнения к обычному рациону, отдельно или в комбинации с другими пищевыми продуктами; является концентрированным источником витаминов, минеральных веществ или других веществ с питательным или физиологическим эффектом; реализуется дозировано как фасованный пищевой продукт в форме капсул, пастилок, таблеток, саше, ампул с жидкостями, бутылок для капельного дозирования или в других схожих формах жидкостей и/или порошков.

Основные требования к диетическим добавкам

Для вывода диетической добавки на рынок Украины необходимо обеспечить соответствие следующим требованиям:

• Состав – разрешенные витамины, минералы и биологически активные вещества в допустимых дозах, утвержденных Минздравом Украины.

• Маркировка – четкое указание названия «диетическая добавка», рекомендуемого суточного количества, предупреждений и предостережений.

• Утверждение о пользе для здоровья – разрешены только те, которые согласованы с перечнями МОЗ Украины и EFSA (Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов).

Новое законодательство: нотификация стала обязательной

27 сентября 2025 года вступил в силу Закон Украины № 4122-IX «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно усовершенствования регулирования производства и обращения диетических добавок...».

Ключевые изменения для производителей и дистрибьюторов:

• Обязательная нотификация диетических добавок не менее чем за 10 рабочих дней до введения ее в оборот перед началом реализации.

• Обновление перечней разрешенных веществ, включая требования к использованию Novel Foods, гармонизированных с законодательством ЕС.

• Уточнение максимально допустимых доз витаминов и минералов.

• Единые требования к маркировке и информации для потребителей.

Переходный период

Закон предусматривает гибкий переход для операторов рынка:

• В течение 1 года с 27 сентября 2025 года — допускается оборот диетических добавок, изготовленных по старым нормам.

• Эта продукция может оставаться в обращении до истечения срока годности, но не дольше трех лет с 27 сентября 2025 года (то есть до 27 сентября 2028 года).

• Важный дедлайн: Операторы рынка, которые уже реализуют диетические добавки, должны уведомить о них в течение 6 месяцев с даты вступления закона в силу (до 27 марта 2026 года), если планируют их дальнейший оборот.

С целью введения в оборот диетических добавок в Украине ООС Евротехстандарт предлагает комплексную поддержку для производителей, импортеров и дистрибьюторов:

• Консультационная поддержка по вопросам состава, маркировки и требований законодательства;

• Предварительная оценка состава с учетом европейских и украинских норм;

• Подготовка досье продукта и разработка текста потребительской маркировки;

• Экспертная проверка макета этикетки;

• Сопровождение нотификации диетических добавок;

• Организация испытаний в лабораториях, аккредитованных НААУ;

• Экспертный отчет о соответствии продукта требованиям украинского законодательства.

Мы предоставляем полный спектр услуг в сфере регулирования диетических добавок — от анализа состава и маркировки до подготовки материалов для нотификации и консультаций по соответствию требованиям законодательства Украины.

Наши эксперты уже располагают полным комплексом рекомендаций и обеспечивают своевременную нотификацию для наших клиентов.

Обращайтесь к нам для получения профессиональной поддержки и практических решений, направленных на обеспечение надлежащего оборота диетических добавок на рынке Украины.

Профессиональная поддержка нашей команды в сфере диетических добавок — ваш ключ к уверенному выходу на рынок Украины.