Выбор ответственного лица в ЕС для производителей - экспортеров

Выход на рынок Европейского Союза (ЕС) открывает перед украинскими и производителями из других стран широкие возможности - стабильный спрос, платежеспособные потребители и имиджевая ценность. Но вместе с этим возникают и регуляторные вызовы. Одним из ключевых требований для многих видов продукции является назначение уполномоченного представителя или ответственного лица (ПО), действующего от имени производителя на территории ЕС. В контексте различных регламентов ЕС названия ВО могут отличаться и им могут быть присущи несколько разные функции, например:

• Косметическая продукция — responsible person (RP).

• Медицинские изделия — authorized representative (AR)

• Моющие средства - legal responsible person.

Но в целом ВО отвечает за соответствие продукции нормам, хранение технической документации и осуществление коммуникации с регуляторными органами, обеспечение защиты интересов производителя и потребителя в случае возникновения рисков для безопасности. Отсутствие должным образом назначенного ПО - прямой путь к штрафам, запрету импорта, изъятию продукции и потере деловой репутации.

Рассмотрим три основных варианта выбора ВО и их преимущества и недостатки.

1. Импортер в ЕС

+ Преимущества:

Упрощение операционной деятельности.

Экономия на отдельной ВО.

– Недостатки:

Конфликт интересов: импортер сосредоточен на продажах, а не соответствии. Риск потери ВО при смене импортера или их расширении. Недостаток узкой экспертизы по регуляторным вопросам.

Кому подходит: небольшие партии продукции или пилотные проекты при условии полного доверия к импортеру.

Есть пример, когда один из производителей косметики осуществил нотификацию в CPNP через импортера. После смены импортера нотификация была отозвана и продукция была снята с продажи из-за отсутствия актуального ВО и соответствующей маркировки с контактами новой компании. Обновление регистрации и смена маркировки заняли 3 месяца, что привело к потере контрактов с ритейлом.

2. Собственная компания производителя в ЕС

+Преимущества:

Полный контроль над процессами.

Долгосрочная стабильность

- Недостатки:

Высокая стоимость входа: юридический адрес, персонал, офис.

Административная ответственность.

Нерентабельно для МСП.

Кому подходит: транснациональные компании с большим оборотом.

3. Сторонняя консалтинговая компания с регистрацией в ЕС

+ Преимущества:

Мгновенный доступ к полнофункциональной ВО, уже зарегистрированной в ЕС.

Экспертность в профильных регламентах: CPNP (косметика), REACH, CLP, MDR, BPR и др. - Отсутствие конфликта интересов

ВО работает на ваши интересы, а не на прибыль импортера.

Экономическая целесообразность - без затрат на создание юридического лица.

Гибкость: масштабирование услуг в зависимости от объемов экспорта.

Комплексная поддержка: подготовка документации, аудит, переводы, сопровождение нотификации.

- Недостатки:

Нужно выбрать надежного партнера.

Кому подходит: МСП, стартапы, средние производители и зрелые компании, которые хотят выйти на рынок ЕС быстро, без лишних рисков и затрат.

Сравнительная таблица недостатков и преимуществ для различных вариантов выбора ВО

Критерий	Импортер	Собственная компания	Консалтинговая компания
Скорость выхода на рынок	Средняя	Низкая	Высокая
Затраты	Низкие	Высокие	Умеренные
Риск конфликта интересов	Высокий	Низкий	Низкий
Гибкость	Низкая	Средняя	Высокая
Глубина регуляторной поддержки	Ограниченная	Собственная команда	Профессиональная поддержка

 

Почему вариант выхода на рынок ЕС через стороннего уполномоченного представителя может быть наиболее стратегически выгодный?

1. Готовое решение "под ключ" прямо сейчас

   Наличие зарегистрированной ВО - вам не нужно ждать или проходить процедуры регистрации. Это означает немедленную возможность вывода продукции на рынок.

   
   

2. Основная ответственность - на ВО

   Надежная компания обеспечивает юридическую ответственность ВО и контролирует каждый аспект - от надлежащей маркировки до коммуникации с компетентными органами.

   
   

3. Экономия времени и средств

   Оформление собственного юридического лица или поиск добросовестного импортера занимает месяцы. С консалтинговой компанией, предлагающей услуги ВО - вы стартуете за неделю.

   
   

4. Интеграция с другими сервисами

   Консалтинговые компании предоставляют не только функцию ВО, но и могут решить такие вопросы, как:

   • Проведение оценки безопасности (например, для косметической продукции) и адаптация рецептур в соответствии с ограничениями согласно требованиям ЕС.

   • Регистрация продукции в ЕС или получение соответствующей декларации или сертификата.

   • Разработка и проверка маркировки.

   • Постоянный мониторинг изменений в законодательстве.

На что важно обратить внимание при выборе консалтинговой компании, предоставляющей услуги ВО?

• Проверьте опыт работы и наличие регистрации ИО в странах ЕС.

• Спросите, какие регламенты компания сопровождает: косметика, химия, медизделия и т.д.

• Узнайте, предоставляются ли сопроводительные услуги по нотификации, переводу, оценка безопасности.

• Оцените прозрачность стоимости и договорные гарантии.

Вывод: выбирай партнерство, а не риски!

Выход на рынок ЕС - это не только о качестве вашей продукции, но и о правильной регуляторной стратегии.

💡Именно поэтому экспортеры чаще выбирают услуги консалтинговых компаний с регистрацией в ЕС, которые предоставляют услуги ВО. Это позволяет обеспечить не только формальное соответствие, но и получить стратегического партнера для обеспечения успешного и быстрого выхода на рынки ЕС.

Хотите не просто экспортировать, а строить устойчивое присутствие в ЕС?

Не откладывайте выход на прибыльный рынок ЕС.

📩 Свяжитесь с нами — и уже через несколько недель ваша продукция может быть доступна европейскому потребителю.

Компания ООО "Орган по оценке соответствия Евротехстандарт" — ваш реальный проводник в регуляторной среде Европы для косметической и химической продукции. Мы имеем готовые решения для своих клиентов, которые позволят Вам быстро покорить рынки ЕС.